업계 전반에 걸쳐 반복되는 상황을 생각해 보십시오. 식품 포장 공장이 예정된 입자 계수 테스트를 통과한 후, 감사 결과 클린룸 벽 패널에서 열린 접합부, 더 이상 차압을 유지하지 못하는 도어 개스킷, 천장 패널의 습기가 발견되면 소매 계약이 파기됩니다. 장비는 완벽하게 작동합니다. 방이 실패하고 있어요.
이러한 구별은 식품 포장 산업을 위한 클린룸 상업 건설을 형성합니다. 클린룸은 값비싼 공기 필터가 들어 있는 상자가 아닙니다. 벽, 문, 창문, 바닥재, 이송 장비, 습도 조절 및 HVAC가 하나의 밀봉되고 청소 가능한 환경으로 작동하는 통합 시스템입니다. 이 가이드에서는 클린룸이 시설 수명 동안 제품을 보호하는지 여부를 결정하는 우선순위, 자재 및 조달 결정을 다룹니다.
식품 포장 클린룸이 일반 클린룸과 다른 이유
제약 또는 반도체 클린룸에서는 공기 중의 입자가 가장 큰 위험입니다. 식품 포장에서는 위험이 더 광범위합니다. 미생물 성장, 응축, 알레르기 유발 물질 및 이물질이 모두 최종 제품을 손상시킬 수 있으며 포장은 종종 마지막 제어 지점입니다. 따라서 사양에서는 청결성, 내습성 및 표면 내구성을 우선시해야 합니다.
규제 기대가 이를 강화합니다. FSMA는 위험 분석을 통한 예방적 통제를 요구하며, 규정(EC) No 852/2004에서는 식품 시설을 청소 및 소독할 수 있도록 요구합니다. 어느 쪽도 특정 구축 시스템을 규정하지 않지만 둘 다 시설이 오염을 방지한다는 문서화된 증거를 요구합니다. 밀봉되고 매끄러운 표면과 검증된 압력 관계로 구축된 클린룸은 감사자가 보고 테스트할 수 있는 형태의 증거를 제공합니다.
비즈니스 결과: 포장 오염으로 인해 유통기한이 단축되고 소비자 불만이 제기되며 강제 리콜이 발생합니다. 허술하게 건설된 클린룸은 HVAC가 누출된 건설을 보상하기 때문에 운영 비용도 증가시킵니다.
식품 포장의 클린룸 분류 및 설계 목표
출발점은 각 영역에 필요한 ISO 클래스입니다. 대부분의 건식 포장 라인은 ISO 8에 따라 운영됩니다. 바로 먹을 수 있는 조립 및 유통기한 연장 충전과 같은 위험도가 높은 작업은 일반적으로 ISO 7입니다. UHT 액체에 대한 무균 포장에는 일반적으로 아이솔레이터 또는 ISO 5 국지적 보호가 필요합니다. 클래스를 너무 늦게 선택하거나 하나의 클래스를 전체 공장에 적용하면 과도한 지출과 성과 저하가 발생합니다.
| ISO 클래스 | 0.5 µm 이상의 입자 제한 | 시간당 공기 변화 | 일반적인 식품 포장 용도 |
|---|---|---|---|
| ISO 7 | 352,000개 입자/m³ | 60-90 | 세심한 충진, 바로 먹을 수 있는 포장 |
| ISO 8 | 3,520,000개 입자/m³ | 15-25 | 건조 혼합 라인, 1차 포장 |
| ISO 9 | 35,200,000개 입자/m³ | 5-15 | 인접한 취급 및 보관 구역 |
두 가지 설계 매개변수는 종종 과소평가됩니다. 첫 번째는 압력 캐스케이드입니다. 포장 클린룸과 인접한 복도 사이에 10~15Pa의 양압이 일반적이지만 이를 달성하려면 촘촘한 공간이 필요합니다. 밀봉되지 않은 모든 패널 조인트, 와이어 관통 또는 도어 언더컷은 해당 압력을 약화시키는 누출 경로입니다. 두 번째는 온도와 습도 조절이다. 포장 필름과 건조 식품은 습기에 민감하며, 따뜻한 제품이 시원한 방에 들어가면 결로 현상이 발생합니다. 구역 간에 온도 차이가 있는 경우 증기 장벽과 단열재를 포함합니다.
식품 위생 프로토콜을 견디는 건축 자재
식품 시설의 화학 물질 세척 및 고압 세척은 생산 공정보다 클린룸에서 더 어렵습니다. 잘못된 재료를 선택한 경우 인수 시 만족스러워 보이는 포장 클린룸에서 12개월 이내에 구멍이 나거나 가장자리가 부풀어오르는 현상이 나타날 수 있습니다. 재료 선택은 세 가지 질문으로 시작됩니다. 이 표면을 잔여물 없이 닦아낼 수 있습니까? 식물의 위생 화학물질에 저항할 수 있습니까? 반복적인 세척과 사소한 구조적 움직임 후에도 조인트가 밀봉된 상태로 유지됩니까?
벽 및 천장 패널
샌드위치 패널은 공장에서 완성되어 도착하고 신속하게 설치되며 단열 및 화재 성능을 추가하는 코어를 제공하기 때문에 식품 포장 클린룸 건설을 지배합니다. 식품 공장에서는 일반적으로 건조한 구역에는 분말 코팅 강철을, 세척 구역에는 스테인리스강을, 충격이 예상되는 수지 표면 보드를 선택합니다. 최대 약 2m에 달하는 하단 벽 부분에는 트롤리 충돌과 반복적인 세척을 흡수하기 위해 스테인레스 스틸이 늘어서 있는 경우가 많습니다. 암면 및 PIR 기반 코어는 습기에 저항하고 미생물 성장을 촉진하지 않기 때문에 일반적입니다.
패널 조인트는 브랜드보다 더 중요합니다. 좋은 벽 시스템은 단단히 결합되는 공장에서 가공된 가장자리를 사용하고 설치 중에 적용된 클린룸 등급 실란트를 사용합니다. 조인트 씰링을 항목별로 분류하지 않은 견적은 받아들이지 말고, 천장 패널이 처짐 없이 조명, 스프링클러 및 덕트 장치를 지탱할 수 있는지 확인하십시오.
건물 외피의 경우 공급할 수 있는 제조업체의 옵션을 검토하세요. 청정실 샌드위치 패널 젖은 구역을 위한 스테인리스 스틸 스킨과 구획 벽을 위한 방화 코어를 포함하여 각 구역의 위생 수준에 맞춰 제작되었습니다.
Polyphen& PCGI 샌드위치 패널 공급업체, 공장 - Farclean Farclean은 클린룸 파티션 시스템용 폴리펜 샌드위치 패널과 PCGI 샌드위치 패널을 공급하며, 클린룸 파티션 시스템과 클린룸 파티션 시스템을 분리하도록 설계되었습니다. 제품보기 → 클린룸 도어 및 연동 제어장치
도어는 식품 포장 클린룸에서 가장 바쁜 이동식 구성 요소이며 오염 및 압력 손실의 가장 일반적인 원인입니다. 판은 수평이어야 하고 수평 선반이 없어야 하며, 프레임에는 압축 개스킷이 있어야 하고, 하단 씰은 바닥에 고정되어야 합니다. 여닫이문은 교통량이 적은 지역에 적합합니다. 자동 슬라이딩 도어는 공기 교환을 줄이고 작업자가 위생 구역 사이를 자주 이동할 때 핸즈프리 통로를 허용합니다.
스테인레스 스틸 도어는 부식성 세척제를 견딜 수 있기 때문에 습하고 부식성 환경에 가장 먼저 선택됩니다. 건조한 지역에서는 강철, 알루미늄 합금 또는 수지 표면 도어가 비용과 내구성의 적절한 균형을 제공합니다. 연동 도어는 구역 간 동시 개방을 방지하고 교차 오염에 대한 물리적 제어 역할을 합니다.
공급 옵션을 비교할 때 건설 품질을 확인하십시오. 강철 청정실 문 사양을 확정하기 전에 스테인레스 스틸 변형도 포함됩니다. 문짝, 프레임, 경첩 및 클로저는 하나의 제조업체에서 일치하는 장치로 제공되어야 합니다. 왜냐하면 서로 다른 공급업체의 구성 요소를 혼합하면 밀봉 실패의 빈번한 원인이 되기 때문입니다.
스틸 클린룸 도어-Farclean 스틸 클린룸 도어-Farclean 제품보기 → Windows 및 자재 이송 시스템
창문은 감독을 위한 자연 채광과 가시성을 제공합니다. 이중창 매립형 창문이 표준이며 선반을 피하기 위해 프레임이 벽과 같은 높이로 되어 있습니다. 세척 구역에서는 습기가 유리판 사이의 공간으로 유입되는 것을 방지하도록 설계해야 합니다.
클린룸에 들어가는 모든 물질은 오염 벡터입니다. 패스스루 박스는 양쪽을 동시에 열지 않고도 자재의 벽을 통과할 수 있게 해주며, 가공과 포장 사이에 꼭 필요한 박스입니다. 자체 청소 통과 상자는 공기 흐름 또는 UVC 주기를 추가하여 운송된 상품의 표면 오염을 줄입니다. 인력도 유사합니다. 탈의실 이후의 에어 샤워는 느슨한 입자를 제거하지만 가운 착용, 손 씻기 및 훈련을 대체하지는 않습니다. 식품공장의 에어샤워는 자주 청소되기 때문에 스테인레스 스틸이나 부식 방지 재질이어야 합니다.
식품 가공 구역과 포장 클린룸 사이의 임계 경계에서 자가 청소 통과 상자 기계적 인터록만으로는 제공할 수 없는 활성 오염 장벽을 추가합니다.
자가 세척 통과 상자 | Farclean 공급업체, 제조업체 Farclean은 제약, 실험실 및 전자제품 클린룸을 위한 자가 세척 통과 상자를 공급하여 위생과 효율성을 향상시킵니다. 제품보기 → 모듈식 건설과 단일 계약자의 가치
모듈식 클린룸 건설은 현장 공예가 아닌 정밀 제품처럼 공간을 구축하기 때문에 식품 포장에서 지배적인 방법입니다. 패널은 공장에서 절단되어 조립 준비가 완료된 상태로 배송되며 공학적 연결로 결합됩니다. 그 결과, 아직 생산 중인 건물 내부의 먼지가 더 적고, 일정이 더 빨라지고, 먼지가 줄어듭니다.
식품 라인은 몇 달 동안 쉽게 멈출 수 없기 때문에 속도가 중요합니다. 계획된 유지 관리 기간 동안 설치된 모듈형 클린룸은 몇 달이 아닌 몇 주 만에 시운전 준비가 완료될 수 있습니다. 시운전에서는 필터 누출 테스트, 공기 흐름 확인, 실내 압력 테스트 및 공기 중 입자 수를 통해 봉투가 작동하는지 입증해야 합니다. 이러한 단계는 제약 클린룸에서는 표준이지만 식품 시설에서는 때때로 건너뛰기도 합니다. 는 GMP 모듈식 클린룸 설치 및 검증 프로세스 시퀀스에서 다루는 내용에 대한 유용한 참고 자료입니다.
모듈식 식품 클린룸 프로젝트에서 가장 일반적인 문제는 패널이 아니라 책임이 나누어지는 것입니다. 한 회사가 패널, 다른 도어, 세 번째 통과 상자를 공급하고 네 번째 회사가 작업을 설치할 때 인터페이스의 밀봉 성능을 소유하는 사람은 아무도 없습니다. 압력 테스트가 실패하면 각 공급업체는 다른 공급업체를 가리킬 수 있습니다. 전체 클린룸 봉투를 공급하고 설치를 감독하는 제조업체는 해당 위험을 하나의 계약으로 축소합니다.
식품 포장 클린룸 비용을 높이는 조달 실수
식품 포장의 클린룸 실패는 단 한 번의 극적인 사건으로 인해 발생하는 경우가 거의 없습니다. 이는 프로젝트 초기에 이루어진 작은 사양 및 조달 결정을 통해 축적됩니다. 일반적인 실수는 다음과 같습니다.
- 공장에서 사용되는 특정 위생 화학물질에 대해 검증되지 않은 벽과 문 마감재를 선택하면 몇 달 내에 표면 품질이 저하됩니다.
- 압축 씰이 있는 특수 제작된 클린룸 도어 대신 표준 산업용 도어를 구입하면 공기 누출이 발생하고 연속적인 압력을 유지하는 것이 불가능해집니다.
- 서로 다른 위생 수준의 구역 간 정의된 에어록이나 통과 전략 없이 클린룸 레이아웃을 생성합니다.
- 입자 수 검증을 나열하지만 시운전 범위에서 압력 테스트 및 필터 누출 테스트를 생략하는 제안을 수락합니다.
- 여러 제조업체로부터 부품을 주문하고 일반 계약업체에 의존하여 이를 통합하며 봉인된 봉투 결과에 대해 단일 당사자가 책임을 지지 않습니다.
각각에는 대응책이 있으며, 개념 설계 중에 공급업체가 참여하면 모두 제어하기가 더 쉽습니다. 패널, 도어 및 전송 장비를 공급하는 제조업체는 건물 구조가 확정되기 전에 구역 설정, 압력 관계 및 설치 세부 사항에 대해 조언할 수도 있습니다.
경험이 풍부한 식품 포장 운영자의 결론은 일관적입니다. 클린룸을 제품 모음이 아닌 시스템으로 구축하십시오. 현실적인 ISO 분류 및 위생 구역 계획으로 시작하고, 식품 위생 화학 물질에 견딜 수 있는 재료를 지정하고, 조인트가 밀봉된 플러시 구성 요소를 선택하고, 최종 압력 및 입자 성능에 대해 한 계약업체에 책임을 묻습니다. 클린룸 제품 제조와 턴키 구축 지원을 결합한 Farclean과 같은 통합 공급업체 식품 산업 클린룸 솔루션 , 개념부터 검증된 작동 클린룸까지 실용적인 경로를 제공합니다.
