제약 공장, 반도체 클린룸, 병원 조제 약국, 생물 안전 실험실 또는 심지어 고급 식품 생산 시설에서 일한 적이 있다면 거의 확실히 통과 상자를 사용했거나 지나쳤을 것입니다. 초심자에게는 두 개의 연동 문이 있는 벽에 내장된 스테인레스 스틸 캐비닛처럼 보입니다. 매일 이에 의존하는 사람들에게 있어 물질의 출입을 허용하면서도 깨끗한 환경을 깨끗하게 유지하는 필수적인 오염 관리 장치입니다.
두 세계(무균 세계와 무균 세계) 사이를 접촉하지 않고 어떻게 개체를 전송할 수 있습니까?
이것이 바로 벽에 내장된 소박한 스테인리스 스틸 상자가 수행하는 조용하고 일상적인 기적이며, 이 소박한 통과 상자가 현대 통제 환경에서 가장 중요한 장비 중 하나인 이유를 곧 발견하게 되는 이유입니다.
정확히 무엇입니까? 통과 상자 ?
통과 상자는 서로 다른 청결 등급, 압력 체계 또는 위험 수준의 두 영역을 분리하는 벽을 통해 구축된 밀봉된 이중 도어 챔버입니다.
그것은 다음으로 구성됩니다:
- 상급쪽으로 열리는 문 1개
- 저급 또는 저급 측면으로 열리는 문 1개
- 두 도어가 동시에 열릴 수 없도록 보장하는 안정적인 인터록 시스템
- 투명한 전망창과 내부 선반
- HEPA/ULPA 여과, UV-C 램프 또는 과산화수소 오염 제거와 같은 옵션 기능
유일한 목적은 기압 폭포, 입자 수 및 생물 안전/격리 장벽의 무결성을 유지하면서 안전하고 제어된 물질 이동을 허용하는 것입니다.
통과 상자가 존재하는 이유
그들이 해결하는 근본적인 문제는 간단합니다. 청결도가 높은 공간이 있고 해당 공간의 청결도나 생물학적 안전 수준을 손상시키지 않으면서 물건을 옮기거나 폐기물을 제거해야 한다는 것입니다.
더러운 복도와 클린룸 사이의 일반적인 문을 열면 압력 폭포가 즉시 파괴되고 수천 개의 입자와 미생물이 유입될 수 있습니다. 가운을 입은 방이 도움이 되지만 가운을 완전히 입은 직원조차도 여전히 가장 큰 오염원입니다. 패스스루 박스는 사람이 각자의 옆구리에 머물면서 자재를 이동할 수 있게 해주는 기계적 솔루션입니다.
인터록 시스템 작동 방식
대부분의 패스스루 박스는 순수 기계식 인터록을 사용합니다. 즉, 전기도 없고 소프트웨어도 없으며 수십 년간 24시간 연중무휴로 작동해도 고장률이 거의 없습니다.
한쪽 도어가 열리면 강철 플래그 또는 로커 암이 반대편 래치를 물리적으로 차단합니다. 첫 번째 도어가 완전히 닫히고 걸쇠가 걸린 경우에만 인터록이 두 번째 도어를 해제합니다. 전자기식, 공압식 및 스마트 인터록은 특수 응용 분야에 사용할 수 있지만 기계식은 GMP 시설의 표준으로 남아 있습니다.
규제 기대치를 충족하는 재료 및 마감재
- 316L 스테인레스 스틸 – 공격적인 살포제 및 강력하고 위험한 약물에 필수
- 304 스테인레스 스틸 – 표준 제약 및 병원 약국 사용에 적합
- 전해연마 처리된 내부 표면 - 청소가 용이하고 입자 접착이 감소합니다.
- 전자 제품 및 비GMP 분야를 위한 ESD 안전 및 분말 코팅 옵션
주요 용도
- 제약 및 생명공학 클린룸(충진 라인, 무균 처리)
- 마이크로 전자공학 및 반도체 제조
- 병원 무균 조제 약국
- 나노기술 연구실
- 동식물 사육장 및 동물 시설
- 생물안전성 2, 3, 4등급 실험실
- 원자력 시설(글로브박스 통과)
- 고밀봉 식품 및 화장품 생산
- 법의학 연구소
- 항공우주 청정 조립 구역
패스스루 박스의 종류
A. 인터록 유형별
- 기계적 인터록
- 전자기 인터록
- 공압 인터록
B. 기류 및 여과에 의한
- 패시브(팬이나 필터 없음 – 실내 압력 캐스케이드에 의존)
- 공급 및/또는 배기 시 HEPA 또는 ULPA 여과 기능을 갖춘 활성/팬 구동
- 층류 통과(챔버 내부의 수직 또는 수평 LAF)
- 생물학적 오염 제거 통과(통합 H2O2 또는 UV-C 시스템)
C. 도어 구성별
- 표준 2도어(가장 일반적)
- 카트 통과(바닥 수준, 카트 또는 팔레트를 수용할 수 있을 만큼 충분히 큼)
- 중장비를 위한 바닥 장착형 또는 "터널" 스타일
- 방화 등급 통과(1~3시간 등급)
- 살균가스를 위한 틈새공간을 갖춘 이중벽
D. 재료별
- 304 또는 316L 스테인리스 스틸(제약 표준)
- 분말 코팅 냉간 압연 강판(저렴한 비용, 비GMP 영역)
- 전자제품용 ESD 안전 버전
- 저예산 또는 시각적 모니터링을 위한 아크릴 또는 강화 유리
E. 특수 버전
- UV 통과(표면 오염 제거를 위한 내장 UV-C 램프)
- 과산화수소(VHP) 통과
- RTP(빠른 전송 포트) 시스템
- 통합된 정밀 저울을 이용한 계량 통과형
- 냉장 통과
만나게 될 주요 기능
- 시각/청각 표시기를 갖춘 인터록 시스템
- 270° 또는 180° 도어 스윙(270°로 도어가 벽에 편평하게 접힐 수 있어 청소가 용이함)
- 강화 유리 또는 폴리카보네이트 투시창
- LED 또는 형광등 내부 조명
- 스테인레스 스틸 선반(고정식 또는 탈착식)
- BMS에 대한 도어 상태 센서 및 경보 출력
- HEPA 필터 누출 테스트 포트
- Magnehelic 또는 디지털 압력 게이지
- 푸시 버튼 또는 터치리스(적외선) 도어 릴리스
- 방화댐퍼 옵션
- 접지 스터드(ESD 모델)
설치 고려 사항
- 벽 컷아웃은 정확해야 합니다(보통 스테인리스 앵글로 프레임 처리됨).
- 양압 클린룸은 일반적으로 HEPA 공급 장치를 고급쪽에 배치합니다.
- 음압 격리실은 배기 HEPA를 더러운 쪽에 배치합니다.
- 프레임과 벽 사이의 실런트는 실리콘이어야 하며 깨끗한 면에 지속적으로 용접되어야 합니다.
- 전기 인터록은 일반적으로 안전을 위해 24V DC입니다.
- 카트 통과에는 강화된 바닥이나 경사로가 필요한 경우가 많습니다.
검증 및 자격
일반적인 테스트:
- 인터록 기능 검증
- 도어 씰 무결성
- HEPA 필터 설치 누출 테스트
- 기류 속도 및 균일성
- 두 도어가 모두 닫힌 챔버 내부의 입자 계수
- 회복 테스트
- UV 선량 매핑
- VHP 사이클 개발 및 생물학적 지표 사멸
청소 및 유지관리
- 매일: 70% IPA 또는 승인된 소독제로 내부를 닦습니다.
- 주간/월간: 선반을 제거하고 뒤를 청소합니다.
- 6~12개월마다: HEPA 필터 무결성 테스트 및 개스킷 검사
- 9,000~12,000시간마다 UV 램프 교체
- 식품 등급 그리스를 사용하여 기계식 인터록 피벗에 윤활유를 살짝 바릅니다.
일반적인 실수
- 챔버 크기 부족 → 품목 끼임 → 인력 강제 도어 → 인터록 손상
- 동일한 분류의 두 방 사이에 패시브 박스 설치 → 병목 현상 불필요
- 부식성 세척제나 산 취급 구역에 대해 316L 스테인리스를 지정하는 것을 잊어버렸습니다.
- 보기 창 없음 → 사용자는 내부에 무언가가 있는지 "확인"하기 위해 두 문을 모두 엽니다.
- 교통량이 많은 복도에서 패스박스 찾기 → 계속 부딪히거나 찌그러짐
패스스루 박스에 적합한 내부 크기 선택
실제 시설에서 가장 자주 접하게 되는 내부 치수는 세 가지 실제 범주로 나뉩니다.
- 소형: 300 × 300 × 300mm ~ 450 × 450 × 450mm 주사기, 소형 약병, 마개, 문서 또는 실험실 샘플에 적합합니다.
- 중간/표준: 600 × 600 × 600mm 바닥 공간을 낭비하지 않고 멸균 트레이, 도구 키트, IV 백 및 소형 기구를 쉽게 수용할 수 있습니다.
- 대형/카트 유형: 900 × 900 × 900mm 이상, 최대 1200 × 1200 × 2000mm 이상 롤링 카트, 800 × 600mm 또는 1000 × 800mm, 크래시 카트 또는 소형 아이솔레이터 팔레트용으로 설계되었습니다.
시설 관리자와 건축가에게 항상 제공하는 실제 규칙: 일상적으로 운반할 것으로 예상되는 가장 큰 품목이나 가장 무거운 품목 주위에 모든 방향(너비, 깊이, 높이)으로 최소 150~200mm의 여유 공간을 추가하십시오. 이 추가 여유 공간은 다음을 보장합니다.
- 작업자가 물품을 중심에서 약간 벗어나도 문이 부드럽게 닫힙니다.
- 활성 또는 층류 장치에서 공기가 적절하게 순환할 수 있습니다.
- 선반은 짐을 싣지 않고도 청소를 위해 제거할 수 있습니다.
- 씰이 손상되거나 고가의 부품이 긁히지 않습니다.
이 간단한 150-200mm 버퍼 규칙을 따르면 소형 챔버에서 발생하는 일일 불만 사항(및 최종적인 인터록 손상)이 거의 완전히 제거됩니다.
통과 상자는 없어질 때까지 지루한 장치 중 하나입니다. 그러면 시설에서 가장 큰 오염 위험이 됩니다. 적절하게 지정, 설치 및 유지 관리되면 봉쇄 또는 압력 연속성을 깨지 않고 청정 구역 간에 재료를 이동할 수 있는 저렴하고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 방법입니다.
새로운 클린룸을 설계하든, 기존 약국을 업그레이드하든, 아니면 단순히 벽에 있는 스테인레스 캐비닛이 두 문을 동시에 열 수 없는 이유를 이해하려고 노력하든, 이제 통과 상자에 대해 알아야 할 모든 것을 본질적으로 알게 되었습니다.
